Diɲɛ furakɛli suguya la, furakɛlifɛn min bɛ baara kɛ (API) o bɛ to ka fɛn ye min bɛ se ka bɔ kɛnɛ kan. Nka, fura dɔ ka ɲɛtaa, a lakanani n’a nafa, o tɛ bɔ API yɛrɛ dɔrɔn na, nka a bɛ bɔ a yɔrɔ dɔ fana na min nafa ka bon kosɛbɛ, nka a bɛ to ka kɛ fɛn ye min bɛ to ka fɔ ka ban: furakɛli dɛmɛnanw. Ka dɛmɛ jugu sugandi, o bɛ se ka R&D porozɛ bɛɛ tiɲɛ. O la, i bɛ se k’a lajɛ cogo di ko i ka dɛmɛnan sugandili tɛ nalonmaya ye? Jaabi bɛ sɔrɔ hakilina jɔnjɔn fila de la: furakɛli dɛmɛnanw ani GMP.
Furakɛcogo dɛmɛnanw ye mun ye?
Furakɛli dɛmɛnanw bɛɛ ye furaw ye fura dafalen na min tɛ fura ye. U ye fura dɔ kolotuguda ni a tabaga ye, u jɔyɔrɔ ka bon kosɛbɛ. Misali la, microcrystalline cellulose bɛ kɛ fasa ye, hidroksiporopili metilselulozi bɛ sirili di, ani kɔnɔbara-a bɛ fura in tanga kɔnɔbara asidi ma. K’a ta furakisɛw ni furakisɛw la ka se pikiriw ma, a tata hakɛ kelen-kelen bɛɛ bɛ se ka bɔ dɛmɛnanw na. U bɛ nɔ bila fura dɔ cogoya la, a sabatili, a jiginni hakɛ, a sɔrɔcogo, ani hali banabagatɔw ka sariya labatoli. Kuma surun na, ni-Quality excicients ({6}}quality excicients) ka bon, fura caman tɛ yen minnu ka bon.
GMP ye mun ye?
GMP, walima fɛn dilanni kɛcogo ɲuman, o ye sariyaw sigicogo ye min bɛ dɔn diɲɛ kɔnɔ, min b’a to furakɛlikɛlaw ni dɛmɛnanw bɛ dilan tuma bɛɛ ani ka u kɔlɔsi ka kɛɲɛ ni jogo ɲɛfɔcogo gɛlɛnw ye. A tɛ fɛɛrɛko sariya kelen ye nka a ye sigida sigicogo ye min bɛ baara kɛcogo bɛɛ lajɛlen ɲɛfɔ, i n’a fɔ :
Baarakɛlaw ka setigiya ni kalan: Ka baarakɛlaw bɛɛ lajɛ, seko ni dɔnko wajibiyalenw bɛ minnu na.
Yɔrɔw ni sow: A dabɔra ni layidu talenw ye ani sigida kɔlɔsili walasa ka kuruwa{0}}Nɔgɔya bali.
Minɛnw ka setigiya ni u ladonni: Ka minɛnw sabatili ni u tiɲɛni garanti.
Quality Control (QC): Kɔrɔbɔli sariya gɛlɛnw sigili ka bɔ fɛnɲɛnamafagalanw sɛgɛsɛgɛli la ka se fɛn laban bɔli ma.
Sɛbɛnw ni taamasiyɛnw: Batch kelen-kelen bɛɛ ka baarakɛcogo tariku sɛbɛn pewu walasa ka se ka tugucogo dafalen sɔrɔ.
GMP sariyakolo jɔnjɔn ye jogo ɲuman ye ka ɲɛsin a labɛnni n’a sɛgɛsɛgɛli ma walasa ka a dafa, ka sinsin filiw balili kan fɛn dilanni senfɛ sanni ka i jigi da sɛgɛsɛgɛli labanw dɔrɔn kan walasa ka gɛlɛyaw sɔrɔ.
Mun na GMP-Certified excicients bɛ i ka strategic choice?
Excicients nafa bɛ kɛ kristalɛ ye ni a lajɛra GMP ɲɛkisɛ fɛ. GMP-Sɛbɛnnikɛla seereyalen sugandili kɔrɔ ye ko i bɛ fɛn caman sugandi ka tɛmɛ fɛn kan; Aw bɛ ka jogoɲini ni faratiw kunbɛn.
Furakɛcogo lakanani ni a nafa garanti: GMP ka seereyaw bɛ a to a ka saniya, a ka bɛn, ani a ka hɔrɔnya ka bɔ dɛmɛnanw nɔgɔli la. O bɛ lakana faratiw bɔ a sɔrɔyɔrɔ la kosɛbɛ, i n’a fɔ nɔgɔw walima fɛnɲɛnamaw ka caya, ani ka fura in ka kɛnɛyako laɲini.
Dugukolo kan sariyaw dafali : sariyasunba minnu bɛ diɲɛ kɔnɔ, Ameriki FDA ni Erɔpu EMA fana sen bɛ o la, yamaruya di ko dɛmɛ minnu bɛ kɛ fura dilanni na, olu ka kan ka GMP sariyaw labato. Baara kɛ ni GMP-Excicients seereyaw ye, o ye i ka pasipɔri ye walasa ka fɛnw tɔgɔ sɛbɛnni nɔgɔya ani ka don diɲɛ suguyaw la.
Dɔgɔyali sɔrɔli cakɛda faratiw la: GMP min bɛ se ka da a kan-Furnikɛla min bɛ se ka baara kɛ, o ka baarakɛcogo sabatilen don ani a ka jogoɲini siratigɛ gɛlɛn. O bɛ dɔ bɔ kosɛbɛ i ka fɛnw dilancogo tiɲɛni faratiw la, ka sɔrɔ ka sɔrɔ ka taa ɲɛ ani ka fɛn dilannenw jogoɲuman sɔrɔ, ani ka furaw baaracogo kura walima u tiɲɛniw bali minnu bɛ sɔrɔ batch-to{3}}Batch excicient variations fɛ.
Kuncɛli
Diɲɛ furakɛli siratigɛ la, min bɛ se ka ɲɔgɔn sɔrɔ, o ye fɛn bɛɛ ye min bɛ kɛ ni fɛn fitinin ye. I n’a fɔ fura dɔ yɔrɔ min nafa ka bon, a dɛmɛbagaw ka jogo hakɛ de bɛ fura laban nafa dɔn tigitigi. O la, ni aw bɛ jɛɲɔgɔn dɔ sugandi, aw bɛ o kɛ .GMP ka seereyaw .A core criterion. Nin tɛ sariyaw labatoli dɔrɔn ye; O ye cɛsiri ye banabagatɔw lakanani ni u tɔgɔladonni na. GMP-Sɔrɔlikɛla seereyalen sugandili kɔrɔ ye ka jusigilan barikamaba sigi i ka fura ɲɛtaa kama. Ni ɲininkali dɔw bɛ kɛ furakisɛ lankolonw kan, aw bɛ se ka kuma Kornnaccaps fɛ.
